制药新公司Histogen今天月,美国制品药品监督管理局(FDA)允许开展HST-003疗法膝关节脊椎再生的I/II期试验车,以评估HST-003的安全性和有效性。HST-003是一种可植入微骨折间隙之前的生命梗胞外基质。预计参与该试验车的医学地点将包括:座落得克萨斯州圣地亚哥的OasisMD医疗之前心、座落科罗拉多州奥恩的Steadman诊所、座落宾夕法尼亚州贝塞斯达的Walter Reed医疗之前心。
Histogen总裁兼高级顾问执行官Richard W. Pascoe说:“我们预计将能用五角大楼提供的200万美元资金来源,在2021年第二季度启动I/II期试验车”。
Histogen的生命梗胞外基质HST-003可用于再生薄膜脊椎,用诱发人体自身干梗胞的新型较厚支架疗法关节脊椎缺损。在多种医学前模型之前,HST-003已被证明风能成熟的脊椎,并将脊椎心肌既有,这表明HST-003在运动医学、椎间盘修复、整形外科和牙科课题很强巨大的疗法潜力。
外部专家顺利完成的研究工作表明,HST-003很强抗炎、促心肌生成作用,可以诱发受损区域的干梗胞生长,从而诱导组织再生。
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