FDA独立专家学者小组会支持ATX-101用于减小双下巴

2021-12-13 04:16:37 来源:
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Kythera生物制药开发的一种常用变大双前额的剂型得到FDA一独立专家工作小组的一致支持,从而使得这款口服向着FDA同意迈近了一步。Kythera股价自2012年公开发行以来几乎增长两倍,因为投资者这款产品似乎成为首款取得FDA同意常用减少局部脂肪沉积的口服。FDA一般而言不会放弃顾问工作小组的建议。

这款口服原称ATX-101,它是一种合成的脱氧胆酸衍生物杀菌剂,脱氧胆酸可以破坏前额的脂肪,并且在很大程度上不不会制约周围的组织。其它剂型,如艾尔健的Botox及真皮缓冲剂一般而言常用脸部表面区域。

脂肪移除涉及更为多的根治性开刀及更为高的成本,根治性开刀限于外科开刀,需要来进行及抽脂开刀。颏下(双前额)抽脂开刀的花费在2700美元到5175美元之间,据美国脸部妇科不会称。Kythera未曾揭露其剂型口服的单价原计划。颏下脂肪俗称“双前额”,它可由多种因素惹来,之外遗传及孤独方式将,它可对肥胖及练功有反应性。

这款口服被普遍预计不会在5年初13日前获得同意,5年初13日是FDA原计划做出再次要求的日期。分析师预测这款口服在美国将不会激发至少5亿美元的卖出峰值。脸部及美容口服制造商,之外雀巢母公司高德美、艾尔健及杜邦,它们将似乎发现ATX-101具有吸引力,似乎寻求收购这款口服,或额度收购这家母公司,科文母公司的Cacciatore表示。

在FDA审评技工认作这款口服的收益超过其风险之后,Kythera的股价应声上涨。澳洲及瑞士的药品政府部门机构也在对这款口服来进行审评。 年初内,Kythera重新从瑞士拜耳手中取得该口服澳洲以外市场的权利。Kythera于上个年初与幸福可于小及哥伦比亚大学实现了一项开发一种治疗脱发的类似物方法的协议。

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撰稿: fuchengyi

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